5月14日，由中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会（CSCCP）、妇幼健康研究会宫颈癌防控研究专业委员会、《中国妇产科临床杂志》社主办、北京大学妇产科学系、北京大学人民医院承办、华医智库妇产科频道协办的第七届全国阴道镜与宫颈病理学（CSCCP）大会在北京昆泰酒店顺利举办。

本次大会设置了一个总论坛：加速消除宫颈癌-中国行动；六个分论坛：宫颈癌筛查论坛、HPV疫苗论坛、细胞-阴道镜-病理论坛、阴道微环境与HPV论坛、下生殖道病变治疗论坛以及宫颈癌诊治论坛。围绕一个主题，展开专题讲座+讨论+场外答疑互动，并结合中国数据、中国指南、病例互动、视频分享，展开专家讨论模式，现场学术气氛浓烈，呈现了一场百家争鸣的思想盛宴。

在本次大会的主论坛上，硕世生物邀请CSCCP主任委员、北京大学人民医院的魏丽惠教授主持、中华医学会妇科肿瘤分会候任主任委员、山东大学齐鲁医院的孔北华教授主讲题为：《全球视角看：拓展HPV分型及载量检测的应用趋势》首场卫星会。

孔教授讲到：HPV在宫颈癌中的初筛地位得到越来越多的国际机构认可，2020年美国癌症协会发布的最新指南提出25-65岁女性，首选5年一次的HPV初筛；2018年美国预防工作服务组30-65岁女性，首选5年一次的HPV初筛。HPV检测的敏感性高，阴性预测值高，是适合宫颈癌初筛的适宜技术，针对HPV检测阳性的结果，则需要更精准的分流手段。

2020年，美国FDA批准了首款拓展分型产品用于宫颈癌初筛，可区分16、18、31、45、51、52共6个型，拓展分型临床适应症的批准主要是基于KPNC大规模的临床研究，不同HPV型别随访7年的研究结果显示，31、33、35、52、58型7年累计CIN3+的风险＞5%，这些型别需要特别关注。在著名的ATHENA回顾性研究中，HPV16/18型以及其他12种HPV阳性且细胞学阳性的结果，针对CIN3+的敏感性和特异性分别为77.19%和61.62%；若拓展分型至16/ 18/ 31/ 33/ 45/ 52/ 58，其敏感性提升至88.3%，特异性却下降至44.97%。

研究人员提出设想，能否在拓展分型的基础上，引入病毒载量，从而达到敏感性和特异性的最佳平衡点？来自福建省妇幼保健孙蓬明团队做的研究表明：HPV病毒载量与宫颈病变具有相关性，同时该研究提出了16、31、33、52、58型的风险阈值，载量在阈值之上，发生HSIL的风险越高，这些型别的阈值约为10000copies/10000个细胞，超过这个临床阈值，发生HSIL的风险就越高，建议转诊阴道镜。因此，未来积累了大规模的人群数据后，期待在宫颈癌筛查路径中引入“载量”这一指标，针对HPV31、33、52、58型阳性的人群，高载量的转诊阴道镜，低载量的建议细胞学检测，从而降低阴道镜的转诊率且保证筛查的最佳敏感性和特异性。

关于HPV病毒载量与宫颈病变的关系，2019年FDA的官方文件中就有阐述：HPV病毒载量被认为是与宫颈癌前病变相关的主要因素，尤其是alpha 9（A9组）家族的基因型，包括HPV16、31、33、35、52、58型。

硕世生物核心专利产品“ 21HPV分型定量检测 ”可实现同步HPV分型及定量，其创造性采用人体单拷贝基因测定采集样本中的细胞数量，实现HPV分型定量检测的精准化和标准化，可通过拓展分型定量分流HPV阳性人群，发挥HPV筛查的高敏感性，并优化筛查的特异性，最终让筛查进一步获益。

魏丽惠教授最后总结到：当前宫颈癌中16/18型占到70%，针对其他型别感染，孔教授的演讲给我们开拓了新的思考。除16/18型外，能否对31/33/52/58型感染的分型结合载量进行分析，在初筛同时建议阴道镜转诊分流管理，实现宫颈癌风险的精准管理，期待孔院长他们的研究数据早日发表。

硕世生物在本届CSCCP大会上也做了精彩的亮相和展示，本次展位展示的主形象为“一骑绝尘，HPV检测宫颈癌筛查跃向新时代”，意指2015年国家食品药品监督管理局出台《HPV核酸检测及基因分型试剂审查指导原则》之后，陆续有14家公司开展了HPV试剂的临床研究，硕世生物于2016年在山东大学齐鲁医院、浙江大学医学院附属妇产科医院及河南省人民医院启动了大规模、多中心的临床研究，已于2020年顺利完成第三年随访，预计是首批获得新法规要求的产品注册证。

硕世生物数年来一直深耕妇幼健康领域技术和产品的开发，尤其在宫颈癌防治领域，陆续开发了HPV16+2以及HPV21分型定量检测试剂，两款产品均采用荧光定量PCR技术平台，可实现全程自动化检测，在2.5小时内报告一批结果，实现宫颈癌筛查的快速初筛和精准风险分层，为广大女性的健康保驾护航。

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