“我们已经在美国开展了一个多月的临床试验,目前进展顺利,完成了首次人体给药。如果这款新药能够最终上市,对秀洲乃至嘉兴生物医药产业来说是具有里程碑意义的。”近日,谈及公司自主研制的首款新药,嘉兴特科罗生物科技有限公司创始人兼首席科学家王增全介绍说。据了解,这也是嘉兴首个临床一期原创新药项目。
大健康产业是世界各国着力发展的“朝阳产业”,在人口、科技、医疗改革三大要素驱动下高速增长,正成为继信息经济后新的经济形态。近年来,秀洲区通过项目招引、重点培育、系统孵化等方式,依托人才项目集聚了一大批药物研发和医疗器械领域的创新主体。
2014年落户秀洲的嘉兴特科罗生物科技有限公司由领军人才王增全领衔创办,并联合了李冠群、方文奎两名博士共同专注于皮肤病新药研发中的小分子药物研发。公司目前产品线包括脱发治疗、皮炎、银屑病和红斑狼疮等。
此次由公司推出的新药代号为TDM-105795,是一款具有全球知识产权保护、国际领先的治疗雄激素性脱发的小分子药物。目前一期临床已经完成受试者筛选、入组和首次两位受试者给药,预期三个月左右完成一期临床剂量爬坡试验。据王增全介绍,国际上已经有30年左右时间没有出现治疗雄激素性脱发症的新药,此次新药进入临床,初步展示了公司在皮肤新药研发领域的创新能力,是公司从临床前研究到临床研究的一个重要转折点。
诞生全市首个原创新药项目,这是秀洲区生物医药企业展露的“锋芒”。伴随着一批项目的开工建设、持续推进,秀洲区大健康产业发展更是“高歌猛进”。
成立于2012年的浙江德康医疗器械有限公司,专注于高性能骨科植入物及手术技术系统的研发制造。经过多年研发,公司已经获得国家三类植入物和人工器官注册证15个,覆盖60余个产品注册单元,一、二类注册备案及行政许可140余项,具有全中国最完整的脊柱产品线。
5月8日,公司智能化研发产业基地开工建设。项目总用地面积52亩,总投资3亿元。项目包括德康“长三角”骨科植入物材料和人工器官制造中心、全球研发中心、联合检测检验中心、后勤保障中心及德康展示与技术培训中心,形成年25.8万套骨科植入物材料及人工器官的生产能力,项目计划2023年初投入生产,达产后预计产值可达10至15亿元。
与此同时,德沃康1000万套线性驱动系统研发生产项目建设也是如火如荼。项目一期占地158亩,总投资2.7亿美元,主要建设医疗器械智能工厂,已列入省重大产业项目、省重大外资项目,计划于2021年底投产。
项目由菲尼克斯美卡诺集团投资建设。该集团是一家全球跨国性的工业零部件生产制造公司、世界首家领先的线性驱动器缔造者。2020年,集团全球总部迁入秀洲,总投资15亿美元、用地800亩,投资建设健康医疗产业基地及医护数据服务云平台为一体的高端产业园区。同年底,总部成功整合全球业务,收购8家海外子公司,建成全球五大研发中心。目前,总部办公大楼即将投入使用,同步启用全球产品管理中心、财务管理中心等。
(原标题《诞生全市首个!秀洲大健康产业发展“高歌猛进”》。编辑宋彬彬)
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