甘李药业:科学、极致 专注人类健康事业

摘 要

  原标题:甘李药业:科学、极致 专注人类健康事业 路演嘉宾合影 ——甘李药业股份有限公司首次公开发行A股网上投资者交流会精彩回放   甘李药业股份有限公司董事长兼总经理 甘忠

原标题:甘李药业:科学、极致 专注人类健康事业

路演嘉宾合影

——甘李药业股份有限公司首次公开发行A股网上投资者交流会精彩回放

  甘李药业股份有限公司董事长兼总经理 甘忠如先生

  甘李药业股份有限公司董事兼副总经理 都 凯先生

  甘李药业股份有限公司财务负责人 宁军军先生

  甘李药业股份有限公司董事会秘书 邹 蓉女士

  中信证券股份有限公司投资银行委员会医疗健康行业组总监、保荐代表人 王 琦先生

  中信证券股份有限公司投资银行委员会医疗健康行业组高级副总裁、保荐代表人 马 可先生

  甘李药业股份有限公司

  董事长兼总经理甘忠如先生致辞

  尊敬的各位嘉宾、各位投资者、各位朋友:

  大家好!

  今天非常高兴能与大家一起,就甘李药业股份有限公司首次公开发行A股并在上交所主板上市,与广大投资者在线进行沟通与交流。在此,我谨代表公司,向长期关心、支持甘李药业的广大投资者和各界朋友,表示衷心的感谢!并向参加今天网上交流的朋友们表示诚挚的欢迎!

  甘李药业成立于1998年6月17日,主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售,主要产品包括重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)和门冬胰岛素注射液。

  作为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业,甘李药业始终走在世界胰岛素生产技术的前沿,使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。

  自成立以来,公司始终恪守振兴中国医药产业的使命,坚持走自主创新之路,以为人类提供最高质量的药品和服务为宗旨,致力于成为全球顶尖的医药企业。本次成功上市发行后,公司计划继续扩大现有产品的销售并推出新产品开拓市场,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的盈利能力和市场竞争力。同时,公司将陆续从欧美引进生物制药领域的高端研究人才。凭借公司创始团队和引入人才在糖尿病治疗领域研发方面的领先优势,未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到肿瘤病、化学药、真核及原核蛋白质工程、心血管及代谢病等研究领域,为成为世界一流的医药公司而不断前行。

  在此,我衷心地感谢上证路演中心和中国证券网为甘李药业股份有限公司提供宝贵的网上路演平台。通过此次网上路演,我们希望广大投资者能够对公司有一个更全面的了解,也希望能够更加充分地听取广大投资者朋友的意见。未来,甘李药业将加速实现国际化,努力打造全球领先的医药品牌,以更加优良的业绩回馈广大投资者!谢谢大家!

  中信证券股份有限公司

  投资银行委员会医疗健康行业组总监、保荐代表人

  王琦先生致辞

  尊敬的各位嘉宾、各位投资者朋友:

  大家好!

  作为甘李药业股份有限公司首次公开发行A股并在上交所主板上市的保荐机构和主承销商,我们非常高兴能够参加今天的网上投资者交流会,与大家深入交流。我谨代表中信证券股份有限公司,向今天所有参加网上路演的嘉宾和投资者表示热烈的欢迎和衷心的感谢!

  众所周知,糖尿病已成为21世纪人类健康的最大威胁之一。全球范围内糖尿病发病率的提升,直接推动了糖尿病治疗药物需求的持续增长。而胰岛素作为临床应用最为广泛的糖尿病治疗药物,对维系糖尿病患者的生命健康至关重要。

  作为我国首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的医药领军企业,甘李药业秉承药物开发为人类健康的宗旨,不仅打破了我国三代胰岛素市场被境外企业垄断的状况,更在后续市场竞争中站稳了脚跟;借助技术领先和市场先发优势,实现了经营业绩的持续快速增长。甘李药业为我国糖尿病患者的用药安全提供了本土保障。

  作为甘李药业本次发行的保荐机构和主承销商,我们倍感荣幸。甘李药业的上市,将为多元化的资本市场注入新的活力,是资本市场支持实体经济发展的代表案例,对我国生物医药产业具有显著的示范意义。我们在保荐过程中,恪守严谨的专业态度和审慎的职业精神,对企业进行了全面的尽职调查。对这样一家优秀企业的发展前景,我们充满信心。

  我们真诚地希望通过本次网上路演推介,与各位投资者在网络上做深入的交流和沟通。我们将与发行人一起,认真、负责地回答各位投资者的提问,让大家能够更深入地了解甘李药业,更准确地把握公司的投资价值,更直接地分享公司的发展硕果。

  最后,预祝甘李药业本次网上路演取得圆满成功!谢谢大家!

  甘李药业股份有限公司

  董事兼副总经理都凯先生致结束词

  尊敬的各位嘉宾、各位投资者、各位朋友:

  大家好!

  非常感谢大家今天积极参与甘李药业股份有限公司的网上路演。经过3个小时的网上交流和沟通,相信各位对甘李药业的主营业务、经营业绩、核心竞争力以及未来发展战略已经有了更加深入的了解。能与关心甘李药业的朋友们共同探讨企业未来的经营管理,我们感到无比的荣幸。

  在短暂的3个小时内,我们和大家一起分享了甘李药业多年的发展成果,共同展望了公司的美好发展前景。同时,投资者朋友们也与我们共同探讨了公司的战略规划、经营管理等方面的问题,为我们提出了很多非常有价值的合理性建议。我们一定会充分理解各位投资者的真知灼见,在今后的经营管理中,严格依照资本市场的高标准经营企业,不断提升公司的经营管理水平和盈利能力,以优良的业绩回报广大投资者。

  虽然此次网上路演的时间十分有限,但我们与广大投资者的沟通渠道是永远畅通的。我们衷心地希望大家能加入甘李药业的股东行列,与我们同舟共济,一起收获成功的喜悦!

  最后,我再次代表公司对上证路演中心和中国证券网提供宝贵的平台表示衷心的感谢!同时,还要感谢中信证券股份有限公司以及所有参与甘李药业发行上市的中介机构所付出的辛苦与努力。谢谢大家!

  经营篇

  问:请介绍公司的业务概况。

  甘忠如:公司主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。公司为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业,使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。

  问:公司主要产品的市场份额有多少?

  都凯:全球胰岛素市场与国内胰岛素市场均呈现寡头垄断的竞争格局。胰岛素市场行业壁垒高,全球市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断,市场集中度高。

  公司主要产品“长秀霖”、“速秀霖”及精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)分别于2005年、2007年及2014年上市。2017年到2019年,“长秀霖”制剂在国内分别实现销售收入216917.40万元、226179.89万元及254513.76万元。

  公司的甘精胰岛素制剂在国内糖尿病治疗药物临床用药市场的份额不断提升,在国内样本医院的市场份额由2013年的18.43%上升至2017年的24.16%,市场占有率逐年上升。

  问:公司的注册商标以及取得的国内专利有多少?

  马可:截至2019年12月31日,公司共拥有75项中国注册商标,64项国外注册商标。

  截至2019年12月31日,公司及其子公司已取得的国内专利授权19项。其中,发明专利5项、外观设计专利13项、实用新型1项,均处于专利权维持状态。

  问:公司的研发投入是多少?

  马可:2017年到2019年,公司的研发支出占营业收入比例分别为7.79%、14.85%和14.11%。公司作为创新性生物医药企业,研发投入逐年加大,研发支出占公司销售收入的比例均保持在7%以上。持续的研发投入是公司不断提高研发能力、开发储备新产品、保持在胰岛素领域竞争优势的有力保证。

  问:请介绍公司的国际业务布局情况。

  马可:公司按照海外业务发展战略规划,针对中南美地区、亚洲地区、中东、北非、独联体国家及北美地区进行了国际业务布局。

  问:2017年到2019年,公司主营业务收入持续增加的原因是什么?

  邹蓉:2017年到2019年,公司主营业务收入持续增加,主要原因有:1)糖尿病患者对治疗药物的需求逐步提高;2)公司生产的胰岛素质量安全可靠、技术先进的产品形象逐步为市场所接受,亦推动公司经营业绩快速提升;3)公司准确把握产品市场定位,拓展细分市场需求,推动经营业绩快速增长。

  问:公司的综合毛利率是多少?

  邹蓉:2017年度、2018年度及2019年度,公司主营业务毛利率分别为91.35%、92.13%和91.78%,一直保持较高水平。

  问:请介绍公司的资产评估情况。

  宁军军:北京国融兴华资产评估有限责任公司受公司委托,根据国家有关资产评估的规定,就公司拟股份制改造事宜所涉及的公司股东全部权益在评估基准日的市场价值进行了评估,并出具了以2012年2月29日为评估基准日的国融兴华评报字[2012]第063号《资产评估报告书》。经资产基础法评估,公司的资产评估价值35020.63万元,账面价值28766.51万元,增值率21.74%;负债评估价值7322.59万元,账面价值7661.84万元,增值率-4.43%;股东全部权益评估价值27698.04万元,账面价值21104.67万元,增值率31.24%。

  发展篇

  问:公司的总体战略目标是什么?

  都凯:公司将致力于成为以糖尿病治疗领域为基础的专注人类健康事业的全球性知名公司,为全世界范围的患者提供优质的诊治产品和医疗服务。

  问:公司总体战略的实现路径有哪些?

  都凯:随着公司的发展壮大,公司已经并将陆续从欧美引进生物制药领域的高端研究人才。凭借公司创始团队和引入的高端研究人才在糖尿病治疗领域研发方面的领先优势,公司计划在未来5年到10年内,开发出拥有完全自主知识产权的创新药物,并进入发达国家市场。

  随着公司知名度的提高以及海内外市场的进一步开拓,公司胰岛素系列产品的销售还将保持较高增长率。公司计划在未来几年继续扩大现有产品的销售,并推出新产品开拓市场。此外,公司对口服降糖药和医疗器械的开发力度也在加大,预计未来公司将会形成口服降糖药和糖尿病相关医疗器械的产品生产能力,从而实现在糖尿病诊断和治疗领域三大产品线产品全面投放市场,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的盈利能力和市场竞争力。

  问:请从技术研发角度简要介绍公司的竞争优势。

  都凯:公司自成立以来,一直走在世界胰岛素生产技术的前沿。1998年,公司创始人甘忠如博士带领研发团队研制出中国第一支基因重组人胰岛素,被中国科学院和中国工程院评选为“1998年中国十大科技进展新闻”之一,结束了我国糖尿病病人依赖进口重组人胰岛素的历史。此后,甘忠如博士又带领研究团队完成我国首支速效重组胰岛素类似物“速秀霖”和长效重组胰岛素类似物“长秀霖”的研制。

  长期以来,公司专注于胰岛素类药物的研发、工艺优化及产业化生产,拥有覆盖胰岛素发酵、复性、纯化、制剂等各个环节的一系列专利及非专利技术。其中,甘忠如博士发明的“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”的专利技术,帮助公司将胰岛素生产工艺进行优化,提高了胰岛素收率,并节约了生产成本。此外,公司承担了“佰亿产值重组甘精胰岛素的工艺优化”等多项国家级研究项目,在对现有产品进行后续开发的同时,持续对新产品进行研发投入。

  公司的研发及生产能力处在行业领先水平,现有研发人员260余人,具备了持续开发新药品的创新能力,目前有多个新产品已进入临床研究阶段。公司及其研究成果曾先后获得“北京市高新技术成果转化项目”“北京市自主创新产品”“中关村科技园区瞪羚企业”“北京生物医药产业跨越发展工程(G20)规模企业”等奖项。

  问:请从产品线的角度简要介绍公司的竞争优势。

  都凯:公司已拥有了长效甘精胰岛素、速效赖脯胰岛素、门冬胰岛素及精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)4个重组胰岛素类似物品种,覆盖长效、速效、中效3个胰岛素功能细分市场。未来公司的产品线将进一步丰富,成为拥有重组胰岛素类似物全产品线的生产企业,更好地把握胰岛素市场快速发展的机会。

  问:请介绍公司的生产能力扩大计划。

  都凯:随着公司产品销售量的快速增长以及新研发产品的陆续上市,公司现有产能很快将无法满足生产需求。为此,公司计划利用本次募集资金用于胰岛素产业化项目。项目建设完成后产能规模将达到年产胰岛素注射液4500万支,为未来公司的发展和市场扩张打下良好基础。

  公司在江苏泰州中国医药城建立江苏甘李药业,作为公司的小分子药物生产基地,推进公司未来小分子系列药物的注册及生产。

  行业篇

  问:公司属于哪个行业?

  甘忠如:按照中国证监会最新颁布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司行业分类属于“C27医药制造业”。

  问:影响公司所处行业发展的有利因素有哪些?

  都凯:影响公司所处行业发展的有利因素主要包括:1)我国居民可支配收入不断提高,医药卫生支出逐年增加;2)国家产业政策大力支持生物制药行业的发展;3)城镇化加速及“新农合”的推出促进了国内医药消费水平的提升;4)胰岛素市场高速增长;5)胰岛素产品已纳入医保目录,全民医保释放胰岛素消费需求。

  问:重组胰岛素类似物未来的发展趋势如何?

  甘忠如:全球胰岛素市场一个显著的发展趋势是重组胰岛素类似物产品增速远高于其他品种,市场份额不断提高。自重组胰岛素类似物上市以来,销量增速大幅超过重组人胰岛素。2005年,全球重组胰岛素类似物销售额达到40.5亿美元,首次超过重组人胰岛素产品。在发达国家市场中,重组胰岛素类似物已成为市场主导产品,占全球胰岛素销量的60%左右;若以销售额计算,重组胰岛素类似物占全球胰岛素市场份额已超过80%。

  与国际市场中重组胰岛素类似物占据市场主导地位的情况不同,国内胰岛素市场中重组人胰岛素仍占有较大市场份额,动物源胰岛素在低端市场亦有使用,主要原因是重组胰岛素类似物价格较高,且进入市场较晚。但随着我国居民消费能力的不断提高,专业化学术推广帮助医学界和患者对产品有了更为全面的认识,国内重组胰岛素类似物产品销售有望实现快速增长。

  问:胰岛素生产行业未来的竞争格局如何?

  甘忠如:胰岛素生产行业具有较高的技术壁垒、政策壁垒、资金壁垒、学术推广壁垒和产品品牌壁垒,缺乏竞争优势的企业很难进入市场并取得一定的市场份额,预计胰岛素市场未来将会保持寡头垄断的竞争格局。

  发行篇

  问:请介绍公司的控股股东及实际控制人情况。

  甘忠如:公司控股股东和实际控制人为甘忠如。本次发行前,甘忠如直接持有公司12652.51万股,占公司本次发行前总股本的35.06%;甘忠如持有旭特宏达64.53%股权,旭特宏达持有公司3392.46万股,占公司本次发行前总股本的9.40%。甘忠如通过直接、间接持股,合计控制本公司44.46%股权,为公司控股股东、实际控制人。

  问:请简要介绍本次发行情况。

  王琦:本次公开发行股票不超过4020万股,占发行后总股本的比例不低于10.02%。

  问:本次募投项目有哪些?

  王琦:本次募集资金投向经公司股东大会确定,实际募集资金扣除发行费用后的净额拟投资于“营销网络建设项目”、“重组甘精胰岛素产品美国注册上市项目”、“胰岛素产业化项目”、“重组赖脯胰岛素产品美国注册上市项目”、“生物中试研究项目”、“生物信息项目”、“化药制剂中试研究中心建设项目”及“补充流动资金项目”。

  问:“重组甘精胰岛素产品美国注册上市”募投项目的必要性是什么?

  王琦:公司的甘精胰岛素产品自从2005年在中国上市以来,不仅在中国市场销售,同时出口到多个新兴市场。公司已在中国、印度、白俄罗斯等多个国家开展各种目的的临床试验。从2005年至今超过10年时间里,已有大量的病人使用过公司产品,未发生任何质量、疗效及安全性方面的问题。公司产品质量高、疗效好、安全性强,已具备海外推广的基础要求。

  公司于2013年正式启动甘精胰岛素欧美注册项目,并成立了专职的医学注册团队,聘请了专业临床试验研究公司,对于欧美注册的相关技术细节进行了全面咨询,梳理了相关环节存在的技术问题及解决措施。目前公司已开始进行相关临床试验研究,甘精胰岛素产品在美国完成临床和最终注册已具有较好基础。美国的药品准入标准是行业公认的最高标准,本项目产品于美国的成功注册上市将使公司与国际接轨,不仅为公司在美国产生较为可观的销售收入,也将促进本项目产品在其他国家的注册进度和销售增长,进一步提高公司的国际影响力,提升公司的核心竞争力。

  文字整理 姚炯

  主办 上海证券报·中国证券网(www.cnstock.com)

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