本文系深潜 atom 第 312 篇原创作品
2021 年 8 月 20 日，中国首家专注于癌症早筛的生物高科技公司诺辉健康（6606.HK）发布 2021 年上半年截至 6 月 30 日的财务报告。
2021 年上半年诺辉健康的总收入为 4390 万元人民币，较 2020 年同期增长 317%。毛利实现 2470 万元人民币，较 2020 年同期增长 1000.2%。毛利率从 2020 年同期的 21.3% 攀升至 56.2%。
后疫情时代，全民健康意识大幅提升，众多医疗科技产品成为医疗健康市场的宠儿。诺辉健康业绩的大幅度增加，一方面在于市场大环境的改善；另一方面则在于诺辉健康兢兢业业的承担起了市场先行者的职责，在市场宣教和多元商业渠道布局上投入了大量精力和物力，带动了公司的销售。 好风凭借力 ，诺辉健康发展的增长大门才刚刚打开。
01
以用户教育为出发点，
多方携手普及癌症早筛
2020 全球癌症报告中，结直肠癌在全球癌症中新发病 193.16 万人，发病率排第三，死亡人数 93.52 万人，死亡率排第二。结直肠癌的死亡率之所以居高不下，主要原因在于检测手段受限，导致大多数患者确诊时已经处于中晚期，治疗难度大大增加。
上世纪 80 年代，美国开始推广结直肠癌的筛查工作，到 2019 年美国的结直肠癌检查参与比例已经高达 60.1%，已经进入了癌症发病率和死亡率的下行阶段。如果能够在早期发现癌症，可以大大提高患者生存率。更有专家指出，如果能够在癌前病变阶段及时发现，甚至可以预防癌症的发生。然而，2019 年中国的结直肠癌筛查普及率仅为 16.4%，如何能够让更多高风险人群接受癌症筛查至关重要。
诺辉健康的常卫清产品在投入超过 1 亿美元后，完成了中国首个前瞻性、大规模、多中心癌症早筛注册临床试验 "Clear-C"，最终在 2020 年 11 月 9 日，率先获得国家药监局批准的中国癌症早筛第一证。随着常卫清的过审，国内癌症早筛领域也进入合规化发展阶段。
在以往，基于肠镜的检测手段，让患者在生理和心理上产生不自觉的抵抗，但是在结直肠癌基因检测技术成熟后，大大改善了这一现状。只需要对用户粪便样本取样检测，即可完成无痛、精准的结直肠癌早期筛查。
△常卫清
2021 年是中国癌症早筛行业合规化落地，创新聚变的元年。面对一片空白的癌症早筛市场，诺辉健康积极承担行业先行者职责，从癌症早筛市场教育着手，在院内和院外市场投入了大量精力和物力。
临床专家和医生的认可是诺辉健康开拓市场和研发产品的基石。诺辉健康密集开展了一系列学术研讨和临床项目，持续推动多靶点粪便 FIT-DNA 技术进入现有临床路径，不断落地临床相关领域的实践与应用。
2021 年 1 月和 4 月，诺辉健康自主研发的多靶点粪便 FIT-DNA 技术先后成为两部国家级重要指南唯一推荐的肠癌筛查基因检测技术：《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（2020，北京）》和《2021 版 CSCO 结直肠癌诊疗指南 》。前者是中国第一部结直肠癌筛查指南，作为健康中国行动计划之一，受国家卫生健康委员会疾病预防控制局委托与指导，由国家癌症中心牵头制定；后者则是我国临床肿瘤医生依据的最重要指南之一。这意味着，诺辉健康原研的癌症筛查技术已经获得临床界的认可，有望进入成为临床医生的工作习惯，在临床中得以普及。
随着肠癌早筛标准和规范的落地，NPV（阴性预测值）与灵敏度已经成为癌症早筛产品选择与性能评估的行业标准。凭借预期用途为筛查的三类医疗器械证书，诺辉健康的已经从医疗圈破圈而出，进入到了更广阔的的院外癌症早筛市场。在深潜 atom 看来，相比较院内癌症早筛市场，院外市场更加广阔，并且更容易发现早期患者，更有效帮助患者完善后续的治疗和管理，从而增加患者生存率。
已经走入院外的常卫清产品已经已经兼具医疗和消费双属性。居家筛查的筛查方式，也离患者的生活环境更加贴切。随着诺辉健康在医疗特定圈层广受认可，针对消费者端的持续宣教工作，打造消费品牌认知，为大人群的癌症早筛奠定基础。
上半年，诺辉健康推动大众癌症早筛科普教育持续升温。2021 年 4 月 15 日，人民日报健康客户端和中国抗癌协会大肠癌专委会在国家肿瘤科普宣传周联合发起首个 " 中国癌症早筛日 "，让癌症早筛成为健康中国战略宣传的重要事件。随后，诺辉健康举办了以 " 改变生命的轨迹 " 为题的首个品牌日，邀请了业内 7 位国家级临床专家，全网直播现场收获 500 万观看量。6.18 期间，诺辉健康联合快手健康和小荷健康，发起肠道健康防癌早筛短视频科普活动，实现双平台超过 8000 万播放量。诺辉健康与多方机构的合作，成功让海量用户接收到癌症早筛产品。
△结直肠癌展开科普宣传
作为癌症早筛行业的领导者，诺辉健康始终坚持不遗余力的投资市场教育，对于整个癌症早筛行业的发展都有巨大的推动作用，为广大高风险人群提供了专业的医学和筛查建议和知识。
02
产品合规壁垒高
商业化多元落地
目前，诺辉健康的常卫清是是全球第二张，中国第一张结直肠癌早筛的三类医疗器械证书，在完全合规的情况下，常卫清大概能够领先市场 5 年，目前还没有同类企业宣布启动前瞻性注册临床试验。经历前瞻性注册临床试验验证的常卫清，具有极高的 NPV 和灵敏度，有效满足高风险人群阴性 " 不漏检 " 的刚需，阳性人群则能发现癌前病变，建立了癌症早筛行业的标准。
面对市场需求的激增，诺辉健康稳扎稳打。在医疗体系内，入选国家级双指南，打通了诺辉健康在医疗销售渠道，进入更多医院只是时间问题；此外，2021 年 3 月，诺辉健康与阿斯利康中国宣布达成合作，合作期内，常卫清将成为阿斯利康在中国大陆市场提供推广服务的唯一肠癌基因检测试剂。阿斯利康方还表示将 " 努力寻找商保以及省级医保的突破 "，有了付费方后常卫清的市场必定大幅度提升。体检机构 + 医院的服务模式，保证公司业绩持续稳定的增长。
△与阿斯利康中国合作
2019 年中国的结直肠癌筛查普及率仍远低于发达国家，仅仅依靠单一的途径和合作伙伴，很难快速提高结直肠癌的筛查率。而作为国内目前唯一具备在院外进行癌症早筛资质的企业，诺辉健康在商业化的选择更加广阔，多元化的商业模式也为诺辉健康的业绩增长提供了重要的燃料。
在与电商的合作中，诺辉健康与京东健康的合作，完成了诺辉健康与京东平台及用户服务体系的深度对接，迈出了电商营销的重要一步。618 期间，诺辉健康夺得京东基因检测类目行业销售额、单品销售额双冠军及 618 当日消费医疗榜冠军。
△与京东健康合作
此外，诺辉健康与平安健康的合作，实现了国内首个互联网医疗到健康一体化的闭环解决方案，推动线上诊疗前置到防癌筛查；与中邮电商的合作，填补了中国基层市场肠道健康筛查防治的空白，开启了广阔乡镇市场的用户教育；与云鹊医的合作，赋能 240 万村医，让诊疗资源极为匮乏，没有肠镜设备的偏远农村也能建设肠道健康的有效防线。
夯实产品，做好宣教，多元渠道商业化布局的流程，为诺辉健康提供了增长的动力。根据诺辉健康财报显示，常卫清在 2021 年上半年实现收入 1420 万元人民币，同比增长 149%。上半年实现发货量约 121500 盒，同比增长 392%。常卫清的毛利率从 2020 年同期的 33.9% 增长至 56.6%。中国首个居家自测 FIT 便潜血检测产品噗噗管在 2021 年上半年实现收入 2960 万元人民币，同比增长 623.7%。噗噗管的毛利率从 2020 年同期的 26.4% 上升到 59%。
△噗噗管
"2021 年是中国癌症早筛行业合规化落地，创新聚变的元年。 好风凭借力 ，诺辉健康发展的增长大门才刚刚打开。常卫清和噗噗管销售的强劲增长，证明了居家防癌检测已经成功获得目标人群的认同，满足了用户健康消费不断升级的迫切需求。" 诺辉健康执行董事兼 CEO 朱叶青表示，" 毛利率的提高得益于我们上半年快速坚决的执行多元化商业布局，显著提高了两款产品的平均销售价格。同时，销量的增长也使得运营设施更高效的运转，进一步降低了我们的单位运营成本。"
上半年，诺辉健康搭建了众多商业化渠道，并且已经开始收获。据悉，下半年，诺辉健康将加强与体检、保险、线上问诊平台、药店及其他授权机构的合作与推广，持续为中国的癌症早筛市场提供技术和产品支持。
03
多管线并行，
诺辉健康增长引擎源源不断
常卫清和噗噗管两款强势产品带动了诺辉健康的整体业绩，相信随着两款产品在院内和院外市场的销售深入，这一数据将会持续增长。但多管线产品将会增加诺辉健康未来的天花板和想象力，诺辉健康目前在多个管线产品加速研发，幽幽管的审批如期推进，宫证清临床试验的启动有序筹备。
在 2015 年底时，JP 摩根和高盛对液体活检就做了相应预测，他们认为早筛的市场是最大的。近年来，这一市场确实快速增加，诺辉健康的爆发则是整个癌症早筛行业的缩影。根据灼识咨询 ( CIC ) 发布的行业报告显示，到 2030 年中国癌症早检早筛的总市场潜力将超过 2000 亿人民币。
△基因检测
为更好应对日益增加的市场需求，诺辉健康将继续追加投资，扩展自动化生产线，扩大生产和试验检测能力，以满足迅速增长的需求。
在技术方面，诺辉健康已经大力投入生物标志物研发能力和下一代测序技术（NGS）平台的建设。技术无国界，诺辉健康正式启动海外战略合作，诺辉健康上市公司出资 3000 万美元参与成立诺辉创投基金，基金一期募资将于 2021 年 8 月 20 日完成，专注投资分子诊断技术领域，以推动癌症及其他重大疾病类别的筛查与早期检测。大力推动国内外技术的融合，确保其技术可以长期处于优势地位，可以让诺辉在癌症早筛的道路上可以越走越远。
根据国家 " 健康中国行动 " 癌症防治实施方案，到 2022 年和 2030 年，中国总体癌症 5 年生存率应分别不低于 43.3% 和 46.6%；癌症防治核心知识知晓率分别不低于 70% 和 80%。要普及癌症早筛，并非一朝一夕，不忘初心的诺辉健康通过自己的努力，积极配合国家战略，并且推动更多的角色参与癌症早筛，从而造福癌症患者。
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