新快报讯 记者梁瑜报道 2020 年 12 月 28 日，2020 年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》公布，全球首个且唯一用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂贝利尤单抗（商品名：倍力腾）列名其中。受益于国家医保目录动态调整鼓励创新药物的思路，贝利尤单抗在上市第二年内即被纳入医保，治疗费用大幅降低，这将显著提高中国系统性红斑狼疮患者对这一创新生物制剂的可及性和可负担性，并帮助患者更好地实现疾病的长期规范管理。

SLE 是一种复杂的慢性自身免疫性疾病，以多脏器受累为主要特点，好发于 15-45 岁的育龄期女性。数据显示：在常规治疗下，近 2/3 的患者在 7 年随访过程中发生至少 1 次的疾病活动期（慢性疾病活动或复发 - 缓解型），50% 的患者发病 5 年内发生永久性器官损害。据《中国系统性红斑狼疮蓝皮书》患者生存现状与需求调研显示，超过 90% 的患者认为治疗负担较重，希望降低医疗费用。

北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授指出，长期以来，我国 SLE 一直处于 " 缺医少药 " 状态，如何更好地控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前 SLE 治疗亟需解决的问题。临床研究显示，患者使用贝利尤单抗 52 周后，50% 的患者疾病应答率得到提升，症状改善；长期规范治疗，患者临床获益明显。然而对于大部分患者而言，经济负担使他们不能坚持长期规范治疗。

通过此次医保谈判，贝利尤单抗成功纳入 2020 医保目录。通过医保报销后，患者实际支付的治疗费用大幅降低，对帮助患者实现长期规范治疗、实现长期疾病活动控制，减少激素用量及复发风险，从而减少器官损害、提高我国 SLE 治疗水平都具有推动作用。

据了解，贝利尤单抗自 2019 年 7 月在中国获批成人系统性红斑狼疮适应症以来，于今年 12 月又获批系统性红斑狼疮儿童适应症（5 岁及以上 SLE 患者），且被《2020 中国系统性红斑狼疮诊疗指南》推荐用于经激素和 / 或免疫抑制剂治疗效果不佳、不耐受或复发的 SLE 患者。

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