@基层医生:新冠疫苗接种指南,国家发布!|狂犬

摘 要

  来源:国家卫健委、广东省卫生健康委 整理:基层院长之家(ID:jicengyzzj) 刚刚,国家卫生健康委疾病预防控制局发布《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》。 据公告,《新冠病


来源:国家卫健委、广东省卫生健康委

整理:基层院长之家(ID:jicengyzzj)

刚刚,国家卫生健康委疾病预防控制局发布《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》。


据公告,《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。

@基层医生

新冠疫苗接种指南来了

目前全国各地基层医疗机构都在积极有序推进接种新冠疫苗工作,各位基层医生务必学习参考指南,规范接种!

《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》完整内容整理如下:

一、疫苗种类

(一)灭活疫苗。

附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

(二)腺病毒载体疫苗。

附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。

(三)重组亚单位疫苗。

获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

二、推荐免疫程序

(一)适用对象。

18周岁及以上人群。

(二)接种剂次和间隔。

1.新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)

接种2剂;2剂之间的接种间隔建议 3周,第2剂在8周内尽早完成。

2.重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)

接种1剂。

3.重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)

接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议 4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

(三)接种途径和接种部位

推荐上臂三角肌肌内注射。

三、其他有关事项

(一)迟种补种。

对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。

对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者,在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。

(二)加强免疫。

现阶段暂不推荐加强免疫。

(三)与其他疫苗同时接种。

暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。

(四)不同疫苗产品替换。

现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。

(五)新冠病毒感染及抗体筛查。

在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测;接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。

(六)接种禁忌。

通常的疫苗接种禁忌包括:

(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;

(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);

(3)患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);

(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;

(5)妊娠期妇女。

四、特定人群接种建议

本指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群,参照下述特定人群接种建议执行。

(一)60岁及以上人群。

60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。

但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好,与18-59岁人群相比,接种后中和抗体滴度略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用,建议接种。

(二)18岁以下人群。

目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。

(三)慢性病人群。

慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。

(四)育龄期和哺乳期女性。

如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。

虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。

(五)免疫功能受损人群。

免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种;对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡获益大于风险后接种。

(六)既往新冠患者或感染者。

现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。

五、其他事项

随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加,根据疫情防控形势的需要,本指南将适时更新。

@基层医生

新冠疫苗接种20问答来了

为方便基层医生日常工作的开展,让服务范围内群众更清晰了解接种新冠疫苗接种相关问题,小院整理了21个热门问题解答:

1、接种新冠疫苗怎么预约?

符合接种条件的人员,可通过以下方式预约接种:

(1)有单位人员由单位牵头,集体登记后向所在地区卫健委预约;

(2)个人可向所在社委会(村)预约,由社委会(村)集体向所在地区卫健委预约;还可直接与所在地社区卫生服务机构接种门诊联系,预约接种。

2、我国目前的疫苗品种有哪些?

目前,我国有5款疫苗(3款灭活疫苗、1款腺病毒载体疫苗、1款重组蛋白疫苗)获批了附条件上市或者是获准了紧急使用。其他技术路线的疫苗随着研发的进展,也会陆续上市,而且这些疫苗的产能建设工作也已基本准备就绪,一旦产品获批,就会启动生产、上市供应,给大家提供更多的选择。

3、新冠疫苗有必要接种吗?

非常有必要!

新冠肺炎是以呼吸道飞沫和密切接触为主要传播途径的新发传染病。我国几乎所有人都没有针对新冠病毒的免疫力,几乎所有人对新冠病毒都易感,感染发病后,有的人还会发展为危重症。

阻断新冠肺炎疫情流行需要建立牢固的人群免疫屏障。安全有效的疫苗是预防流行病传播最有力的武器,接种疫苗后可以刺激人体产生抵抗新冠病毒的免疫力,减少新冠发病、重症和死亡。目前,疫苗说明书所适用的人群,在没有接种禁忌症的情况下,都推荐接种新冠疫苗。

4、新冠疫苗接种免费吗?

按照目前国家政策,新冠疫苗实施免费接种,居民个人不负担费用。

5、新冠疫苗接种安全吗?

疫苗本身:目前我国使用的新冠病毒疫苗均已按照规范开展了临床研究,获得了国家药监部门的批准,并通过严格鉴定后才能使用。

疫苗储存和运输:有完善的疫苗冷链系统保障,储存和运输均严格按照规范执行。

接种过程:接种单位、医护人员都经过了专业培训和严格审核,按照标准操作规范进行接种。

疫苗流向追踪:国家建立了全国疫苗电子追溯协同平台,疫苗全程可追溯,疫苗来源可查、去向可追。

前期试验表明,疫苗保护效果明显。少数人接种后接种部位有红肿、硬结、疼痛,极少数人出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等症状,通常无需处理,一般1-2天可自行恢复。

截至3月20日24时,全国累计报告接种7495.6万剂次,更进一步证明我国疫苗是安全的。

6、接种新冠疫苗可能会出现什么不良反应?出现不良反应怎么办?

根据前期临床试验和紧急使用的相关信息,新冠疫苗常见的不良反应与已广泛应用的其他疫苗基本类似,主要为接种部位轻微的红肿、硬结、疼痛等,也可能会有一过性的发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等,一般不需要特殊处理。

接种对象完成接种后,应在接种现场留观30分钟方可离开,现场工作人员会告知受种者接种新冠疫苗常见不良反应、注意事项、后续健康状况观察、处置建议以及联系方式等。

回家后如出现不良反应相关症状,报告接种点工作人员,必要时及时就医。

7、目前接种的新冠疫苗是否对变异病毒有效?

病毒在传播过程中会发生变异,但大多数变异不会影响病毒的致病性、检测试剂敏感性和疫苗的保护性。根据世界卫生组织最新发布的信息,从全球对新冠病毒变异的监测情况看,尚无证据证明新冠病毒的变异株会使现有的新冠病毒疫苗失效。

科研人员会继续密切地监测病毒变异情况,并准备开展广谱性的新冠疫苗或变异后的新冠疫苗研究,以有效应对可能产生的问题。

8、目前新冠疫苗适种年龄范围?60岁以上和18岁以下人群可以接种新冠疫苗吗?

为提高群体免疫效果,将全面推进18岁以上人群“应种尽种”,包括60岁以上身体健康无接种禁忌症的老年人群。后续,根据疫苗研发进展和有关临床试验结果,按照国家统一要求安排18岁以下人群接种工作。以有效应对可能产生的问题。

9、接种对象有哪些情况应暂缓接种新冠疫苗?

目前阶段,以下情况建议暂缓接种新冠疫苗:

(1)对疫苗中任何成分过敏者;

(2)既往发生过疫苗接种严重过敏反应(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);

(3)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期和发热者;

(4)妊娠期妇女;

(5)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合症病史者;

具体以疫苗说明书为准。

10、慢性病患者可以接种新冠疫苗吗?(常年吃药患有高血压的人、糖尿病、甲状腺、心脏病等)

新冠灭活疫苗说明书中提示:慢性疾病的急性发作期、严重慢性疾病患者慎用。

患有高血压、糖尿病等慢性疾病患者,通过生活方式调整和(或)药物治疗,血压可维持在相对正常水平,没有糖尿病并发症,原则上可以接种新冠疫苗。如果存在药物不能控制的高血压,不能接种。具体请按临床医师医嘱执行。

甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进患者服用稳定剂量药物,病情平稳的,原则上可以进行接种。甲状腺功能减退(TSH 10μIU/mL,且T3、T4低于正常值)的患者以及未控制的甲状腺功能亢进或甲亢性突眼患者,建议暂缓接种。心脏病等心血管系统疾病如果处于急性发作期应暂缓接种疫苗。

11、食物过敏、花粉过敏、青霉素过敏可以接种新冠疫苗吗?

目前上市的4款疫苗在说明书中对于接种的禁忌有明确界定,主要包括:对疫苗所含成分过敏者,既往发生过严重过敏反应如急性过敏反应、血管神经性水肿,呼吸困难等反应者,患有未控制的癫痫或者其他神经系统疾病的患者,有格林巴利综合症病史者,在妊娠期间的妇女等。如果接种后出现比较严重的过敏,后续也不能进行接种。当然,有一些因食物过敏、花粉过敏,或者其他药物,包括青霉素过敏,这是可以接种疫苗的。此外,过敏大多为急性过敏,在接种后30分钟之内出现的比例非常大,要求受种者在接种疫苗之后在现场留观30分钟。

12、备孕期可以打新冠疫苗吗?接种后多久能要孩子?

刚刚发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》中明确指示,对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。

13、哪些人不适宜打第二剂次疫苗?

受种者身体状况应符合新冠病毒疫苗接种条件。如果接种第一剂疫苗出现严重过敏反应,或出现任何神经系统不良反应者,且不能排除是疫苗引起的,则不建议接种第二剂次;另外受种对象接种第二剂次时患急性疾病、慢性疾病的急性发作期应暂缓接种。

14、接种新冠疫苗前需要做哪些准备?

了解自己的身体状况,如果自己不很清楚是否属于禁用人群,接种时主动提供健康状况;好好休息,让身体保持在一个较好的生理状态;了解新冠疫苗接种相关知识;了解接种点的接种流程;确定是否需要提前预约;接种当天穿方便穿脱的宽松衣服便于接种;出门时佩戴好口罩;按要求带好身份证。

15、接种新冠疫苗时应注意什么?

接种时,要主动向医务人员提供自己的健康情况,近期服用的药物信息,医生会帮助判断是否可以接种;认真阅读知情同意书并签字,按照要求进行接种,并确认第二针接种时间。

接种期间全程戴好口罩,按接种点标识有序排队,保持好社交距离。接种完毕,需在接种点留观30分钟,没有异常方可离开。止血棉签丢入医疗垃圾桶或黄色医疗废物垃圾袋中。

回家后如出现发烧不退或持续不舒服,要向接种点报告并及时就医。

16、接种完新冠疫苗是否可以喝酒、吃辛辣食物?

正常的活动、饮食不影响疫苗效果,也无需改变原有的生活习惯。但接种疫苗后出现发热、乏力、甚至恶心、腹泻等症状时,应适当调整饮食、注意休息,避免过度劳累,更不要酗酒或暴饮暴食。

17、接种完新冠疫苗是否可以洗澡?

接种新冠疫苗后(包括其它疫苗)可以洗澡。接种人员往往在接种后嘱咐受种者当天不要洗澡,其目的主要是为了防止注射部位的感染,避免或减轻局部反应的发生。新冠疫苗含有吸附制剂,部分受种者在接种疫苗后,接种部位可能会出现红肿或硬结,洗澡时要避免过度按压、刺激,洗澡后要保持局部清洁。

18、接种新冠疫苗后可以放松个人防护措施吗?

接种疫苗后虽然可以产生免疫力,可以大大降低感染风险,但任何疫苗保护作用不可能100%,部分人接种后有可能不产生足够抗体,仍然会有感染风险,特别是在还没有建立起人群免疫屏障的情况下。所以,即使打完疫苗,也要保持戴口罩、勤洗手、保持社交距离等良好卫生习惯。

19、新冠肺炎治愈人群需要接种新冠疫苗吗?

一般来说,感染过传染病或无症状感染,均会产生相应的免疫力,应该具有类似接种疫苗的保护作用。并且,目前临床试验尚未提供新冠肺炎治愈人群的安全性和有效性数据。因此,新冠肺炎治愈人群不推荐接种新冠疫苗。

20、打了其他疫苗还可以打新冠疫苗吗?

新冠疫苗通常情况下和其他疫苗接种要间隔至少两周以上,但是有些特殊的情况,比如公众遇到了动物咬伤或者出现外伤,这时候要接种狂犬病疫苗或者破伤风类毒素,在这种情况下不建议按照两周间隔接种,可以不考虑间隔,优先接种狂犬病疫苗或者破伤风疫苗。


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