中国已接种新冠疫苗超7000万剂次,安全性如何?

摘 要

  ▎药明康德内容团队编辑 目前,中国大陆已经有5款新冠疫苗获批附条件上市或者是紧急使用,包括3款灭活疫苗,1款腺病毒载体疫苗,还有1款重组蛋白疫苗。截至3月20日24时,中国已累

▎药明康德内容团队编辑

目前,中国大陆已经有5款新冠疫苗获批附条件上市或者是紧急使用,包括3款灭活疫苗,1款腺病毒载体疫苗,还有1款重组蛋白疫苗。截至3月20日24时,中国已累计报告接种新冠疫苗7495.6万剂次。

随着新冠疫苗接种工作的进一步推进,3月21日,中国国务院联防联控机制新闻发布会重点介绍了新冠病毒疫苗安全性有关情况。我们整理分享其中的部分要点内容。

目前监测到的不良反应有哪些?

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆先生:关于疫苗,它对人体来说是一个外来的抗原,由于疫苗的特性,还有个体的差异,接种疫苗之后都会出现一些不良反应,疫苗(不良反应)总的发生率还是相对较低的情况。

不良反应除了和个体、疫苗的特性有关系外,我们也可以看到,这次新冠疫苗在前期,不管是临床试验研究的结果还是紧急使用的研究结果,还是上市后监测的结果,它的不良反应发生情况和既往已用的上市疫苗同类品种相比,结果是类似的,没有出现异常的情况。

现在我们监测的不良反应主要包括局部的反应和全身的反应。局部的反应,接种之后会出现疼痛的情况,有的会出现红肿,有的会出现硬结,但是这些局部的反应都不需要处理,自行会痊愈。全身反应表现相对多的,一个是头痛、乏力,有的还会出现低热的情况,这是我们目前监测的结果。

现在不良反应报告上来的是疑似预防接种异常反应,也就是说是疑似不良反应,怀疑和疫苗有关的反应,实际上后续我们要对这里面涉及到的比较严重的疑似不良反应进行调查,在调查的过程中,对有些病例还要开展补充的检查,要了解他的接种史,了解整个疾病的发生情况,最后由专家组做出诊断。这是需要一个过程,也需要一定的时间,后续我们会对这些进行持续的跟踪和相关的评估。

肿瘤患者或者在备孕期以及孕期妇女、新生儿群体能不能打新冠疫苗?

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆先生:关于肿瘤患者和孕妇,根据前期研究的结果显示,他们如果感染了新冠,其患重症的比例、病死率和其他人群相比是比较高的,所以应该接种疫苗。但是目前关于肿瘤患者、孕妇使用疫苗的系统研究数据还比较少。

一般情况下,如果作为一个新疫苗或减毒活疫苗,我们从慎重角度考虑是不给孕妇接种的。当然,后期会随着研究数据的不断积累,作为暂时的禁忌会发生改变。像流感疫苗,我们是不建议给孕妇接种的,但是孕妇感染流感之后重症发生率比较高,进入ICU病房的比例比较高,后期病死率也比较高,所以就改变了过去作为疫苗禁忌,将孕妇改为优先接种的人群。因此,后期会随着数据的不断完善,策略也会做调整。在接种疫苗后可能会发现怀孕了,前一段时间我们相关专家组也对这个问题进行了研究,基于目前新冠疫苗的特性,还有对已用疫苗的经验,给出来一个结论,如果发现自己怀孕了,又打了新冠疫苗,在这个时候不建议因接种新冠疫苗而采取特别的医学措施,包括终止怀孕。但是我们建议后期要做好孕期的随访和定期检查工作。

关于新生儿接种新冠疫苗,目前中国主要接种的重点人群是18岁以上的人群,尤其是18-59岁的人群,18岁以下的人群,包括新生儿人群是不是需要接种,后续会根据疫情防控的需要,根据疫苗临床试验数据的完善再进一步考虑,到那时候也会开展和疫苗同时接种或者联合免疫的相关研究,来决定新冠疫苗对于新生儿、婴儿来说能否同时接种的问题。

对青霉素等药物过敏的群体能不能打新冠疫苗?

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆先生:过敏也是大家非常关心的问题,因为中国目前有过敏史的人群占的比例还是非常大的。这一点其实在疫苗说明书里已经非常明确了,如果作为禁忌的话,第一个就是受众对疫苗过敏,第二个就是对疫苗成分过敏,这是属于不接种的(禁忌症)。如果接种后出现比较严重的过敏,后续是不能进行接种。

当然,有一些因食物过敏、花粉过敏,或者其他药物,包括青霉素过敏,这是可以接种疫苗的。

我想强调一点,过敏大多出现的是急性过敏,在接种后30分钟之内出现的比例非常大,在现场留观30分钟的目的之一也是防止出现急性过敏时所导致的其他伤害,所以我们要求受种者在接种疫苗之后在现场留观30分钟。

目前对于哪些疾病患者能打疫苗,是否有明确的界定?慢性病患者该如何判断自己是否可以接种疫苗?

中国国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华先生:目前上市的疫苗在说明书中对于接种的禁忌有明确界定,主要包括几个方面:对疫苗所含成分过敏者,既往发生过严重过敏反应如急性过敏反应、血管神经性水肿,呼吸困难等反应者,患有未控制的癫痫或者其他神经系统疾病的患者,有格林巴利综合征病史者;还有,在妊娠期间,或者哺乳期间的妇女等,这是作为禁忌列入的。

接种疫苗是一个专业性比较强的工作,所以每个人在接种疫苗时需要如实向接种医生告知身体健康状况及其既往的病史、过敏史等信息,包括慢性病患病史,以便医生进行综合评价,判断是否适合接种疫苗。疫苗禁忌是一个方面,在接种时一定要向医生报告你目前的状况。

qyangluo
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